海南社會

　　■ 海南日報全媒體記者 李夢瑤

　　數字化轉型的浪潮，如今正席卷全球各行各業。當醫療行業擁抱數字化變革，會碰撞出怎樣的火花？不久前，海南省藥監局通過優先審評審批程序批準一款肺功能康復訓練軟件上市。至此，全省已有5款數字療法產品獲批上市。

　　熱度不減的數字療法，為何能頻頻在海南“開花結果”？這些“海南造”的數字療法產品，又身懷哪些“絕技”？不妨讓我們從加速落地的一個個數字療法應用場景中，一探究竟。

　　數字療法產品 讓患者有了“健康管家”

　　今年60歲的?？谑忻耜惻?，平時活動量稍微大點就氣短，爬上幾層樓梯更是會劇烈氣喘。因覺得“不是大病”，陳女士不愿去醫院，倒是偶爾會跟著短視頻平臺上的呼吸操視頻自主鍛煉。

　　盡管鍛煉有成效，陳女士的女兒方青冉卻不無擔心。

　　“每次多長時間？多大強度？多少頻次？在什么情況下應當停止或者調整？”在她看來，患有慢性病的母親在未經科學評估與指導的情況下進行鍛煉，難免存在安全隱患。

　　能否請個“健康管家”進行貼身指導？如此“幻想”，如今正成為現實——

　　打開運動康復軟件里的視頻教程，佩戴心率監測、血氧監測等設備后，心肺疾病患者即可隨時隨地開啟運動康復訓練，運動中的生理數據會被實時監測，一旦超出安全范圍，系統便會報警并自動停止訓練……

　　這是覓康集團旗下海南一申醫療科技有限公司今年獲批上市的一款數字運動處方產品，融合了5G、AI人工智能等數字科技，集患者運動風險評估、處方制定與執行、跟蹤管理、風險預警、效果評估和改進計劃等功能于一體。醫生開具運動處方后，患者即可使用一體機系統終端進行運動康復鍛煉。

　　“運動康復是預防和治療慢性病的‘良方’，但傳統運動康復治療模式存在患者依從性相對較差等特點。”該公司相關負責人劉超凡認為，數字運動處方產品將運動處方變得可量化、可執行、可追蹤，可有效推動基層醫療機構低成本、高效率、大規模開展慢病患者運動康復治療。

　　全鏈條服務 助力“海南造”加速上崗

　　覓康集團的運動康復軟件，并不是首款“海南造”的數字療法產品。早在2022年6月23日，海南康愛數字醫療科技有限責任公司的一款運動測試與運動處方視頻軟件，便已獲批上市。緊隨其后，一批數字療法企業紛紛布局海南，將數款數字療法產品從研發端快速推向市場端。

　　來自海南省藥監局的數據顯示，目前，我省已有5款數字療法產品獲批上市，分別是肺功能康復訓練軟件、運動康復視頻軟件、血糖數據處理軟件、結腸內窺鏡圖像處理軟件以及運動康復訓練軟件。

　　2年時間，5款產品落地，如此“高產”離不開政策護航和服務加持。

　　瞄準數字療法產業新賽道，近年來，海南省藥監局先后出臺一系列支持數字療法產業發展專項政策文件，為數字療法企業定制專屬產業扶持政策包，對數字療法產品的注冊申報予以單獨排隊、隨到隨審，同時增設數字療法產品專項咨詢輔導通道，實行“一對一”幫扶，為數字療法產品研發、驗證檢驗、審評審批等階段提供了全鏈條服務。

　　“譬如我們今年在批準一款運動康復訓練軟件上市時，從審評到審批、制證僅用時16個工作日。”海南省藥監局相關負責人介紹，截至目前，全省已有10個數字療法產品通過優先審批通道提交醫療器械注冊申請。

　　提供助力的，不僅是監管制度創新。眼下，我省將數字療法寫入省級規劃，并圍繞數字療法相關臨床科研、注冊審批、推廣應用、醫保商保支付、產業集群打造等提供產業發展全生命周期支持，正推動一批數字療法產品在全省推廣應用或實驗探索。

　　從老年人認知康復數字療法試點項目、0一6歲孤獨癥譜系障礙兒童數字療法干預項目分別被納入2023年、2024年省級為民辦實事事項，到啟動海南省“2+3”健康服務包糖尿病數字療法試點工作，再到利用數字療法進行新生兒黃疸監測、腫瘤患者院外管理……

　　隨著我省數字療法應用場景持續“上新”，可以預見，今后在海南，智慧醫療將變得愈發觸手可及。

　　鏈接

　　名詞解釋

　　數字療法（Digital Therapeutics，簡稱DTx）是指一類基于數字技術，如移動應用程序、軟件平臺、傳感器等，用于預防、管理或治療疾病的醫療解決方案。與傳統藥物治療或手術不同，數字療法依賴于數字化工具和程序，以提供個性化、可量化的醫療干預，旨在改善患者的健康狀況。

　　海南五款已經上市的數字療法產品

　?、?肺功能康復訓練軟件

　　適用范圍：用于輔助臨床醫生指導患者進行肺功能康復訓練。

　?、?運動康復視頻軟件

　　適用范圍：為腫瘤患者提供個性化的量化運動處方，規范腫瘤患者運動診療康復路徑。

　　③ 血糖數據處理軟件

　　適用范圍：適用于臨床診斷為2型糖尿病的患者，用于對患者血糖數據進行統計分析、輔助醫務人員對患者出具血糖監測方案，不包含自動診斷功能，僅供經過授權和培訓的糖尿病管理專業人員使用。

　?、?結腸內窺鏡圖像處理軟件

　　適用范圍：適用于對接收到的電子結腸內窺鏡視頻流信號進行實時監測與處理。

　?、?運動康復訓練軟件

　　適用范圍：用于輔助臨床醫生指導患者進行心肺功能康復訓練。

原標題：五款數字療法產品獲批上市 “健康管家”海南造